【FDA许可ilumya用于病人里面度至重度斑块型银屑病】2018年3翌年21日新华美通太阳制药美国公司现在无限期,美国食品和口服管理局(FDA)许可了Ilumya为里面度至重度病变手脚病人或光疗病人的候选口服。ilumya并不需要性转化到IL-23 p19的亚基,抑制其与IL-23受体,导致促炎细胞因子和激酶的释放的依赖性。Ilumya转用100 mg皮射,每12周给药一次,40周后完成初始静脉注射。北美洲太阳制药负责人表示:“在乳腺癌里面,我们专注于ilumya对于各不相同程度病变的抑制作用,以人为本,测试口服的安全性和精确性,致力于为病变提供最佳的病人并不需要。”对于ilumya针对里面度至重度斑块型银屑病的病人, FDA的许可是以关键的第三阶段外科开发计划的数据为基础的。在两个多里面心,随机,实证,口服相比较的乳腺癌里面,926例病变被分为两组,其里面616名病变转用ilumya病人,其余的310名转用口服病人。初次研究结果发表在2017年7翌年的《风湿病》周报里面,以及皮肤性病研读第二十五拉丁美洲研读会(EADV)大会上。在III期K-,与口服相比,100毫克ilumya数使75%的皮肤间隙测量有显着的外科提高。在Ilumya病人的患者在乳腺癌里面发生血管性水肿和甲状腺肿传染病。如果发生比较严重的过敏反应,终止ilumya立即采取适当的病人。除此之外,ilumya可能缩减感染效用。
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